Уникальный препарат для лечения аутоиммунных заболеваний прошел стадию доклинических испытаний и показал свою высокую эффективность.
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила о разработке уникального российского лекарственного препарата.
– В рамках работы научно-образовательного кластера направленного инновационного развития Минздрава России российским ученым удалось добиться значительного успеха в разработке генно-инженерного лекарственного препарата нового поколения для лечения аутоиммунных заболеваний. Научно-исследовательским коллективом РНИМУ им. Н.И.Пирогова под руководством выдающегося ученого академика РАН Сергея Лукьянова и доктора биологических наук Дмитрия Чудакова создан уникальный, не имеющий аналогов в мире препарат для лечения анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) и псориатического артрита. Революционная отечественная разработка на основе самых современных биоинформатических, генноинженерных технологий адресно действует только на патологический клон клеток иммунной системы, в который входят клетки, являющиеся причиной аутоиммунного поражения, при этом значимо не угнетая общий иммунный фон, – рассказала глава Минздрава.
Сообщается, что новый препарат прошел стадию доклинических исследований и в ходе испытаний показал высокую эффективность и безопасность не только на модели лабораторных мелких животных, но и на приматах (обезьянах).
По словам министра, новый отечественный препарат обладает рядом серьезных преимуществ перед используемыми сегодня антицитокиновыми моноклональными антителами. Он обеспечивает не только облегчение системной воспалительной реакции, но и устраняет первопричину заболевания на длительный срок. Кроме того, отсутствует привыкание к препарату и не снижается его эффективность в процессе использования. Препарат можно будет принимать раз в 3–5 лет, тогда как существующие ныне препараты требуется применять еженедельно или ежемесячно.
– Полученные данные позволят уже в этом году перейти к клиническим испытаниям лекарственного препарата, и, если его эффективность подтвердится у пациентов, это будет прорыв мирового уровня в лечении аутоиммунных заболеваний различного происхождения. Лекарство станет спасением для миллионов людей, страдающих болезнью Бехтерева и псориатическим артритом (сегодня в мире нуждаются в таком лечении от 10 до 15 миллионов человек). Учеными РНИМУ им. Н.И. Пирогова поданы заявки на патенты, в том числе и на международные, закрепляющие приоритет Российской Федерации, – прокомментировала Вероника Скворцова.
Клинические испытания первой фазы препарата запланированы на осень 2019 года.
К аутоиммунным заболеваниям относятся сахарный диабет первого типа, псориаз, болезнь Бехтерева, ревматоидный артрит и другие. Существующие способы лечения этих болезней направлены на устранение последствий, а не причин атаки клеток иммунной системы на собственные клетки организма. Появившиеся в последнее время иммунотерапевтические препараты, действующие на медиаторы аутоиммунного ответа, также не устраняют причину заболевания, когда клетки иммунной системы ошибочно распознают как «чужие» определенные типы клеток собственного организма. Кроме того, такие препараты требуют периодического введения и, к сожалению, со временем теряют свою эффективность, при этом, действуя системно, они вызывают общее ослабление иммунитета.